本品選用高度純凈的棉纖維素作為原料,在堿性條件下經(jīng)專門醚化而制得,全過程在GMP條件和自動(dòng)化監(jiān)控下完成,不含任何動(dòng)物器官和油脂等活性成分。
物理性狀:
本品為非離子型纖維素醚,外觀為白色的粉末,無嗅無味,溶于水及大多數(shù)極性有機(jī)溶劑(如:二氯乙烷)和適當(dāng)比例的乙醇/水、丙醇/水等。水溶液具有表面活性、透明度高、性能穩(wěn)定。HPMC具有熱凝膠性質(zhì),產(chǎn)品水溶液加熱后形成凝膠析出,冷卻后又溶解,不同規(guī)格的產(chǎn)品凝膠溫度不同。溶解度隨粘度而變化,粘度越低,溶解度越大,不同規(guī)格的HPMC其性質(zhì)有一定的差異,HPMC在水中溶解不受PH值影響。顆粒度:100目通過率大于100%。堆密度:0.25-0.70g/ (通常0.5g/ 左右),比重1.26-1.31。變色溫度:190-200℃,炭化溫度:280-300℃。表面張力:2%水溶液為42-56dyn/cm。HPMC隨甲氧基含量增加,凝膠點(diǎn)下降,水溶解度上升,表面活性也上升。HPMC具有增稠、排鹽性、灰份低、PH穩(wěn)定性、保水性、尺寸穩(wěn)定性、優(yōu)良的成膜性以及廣泛的耐酶性、分散性和粘結(jié)性等特點(diǎn)。
用途介紹:
1. 片劑包衣:在固體制劑中用作薄膜包衣材料,能形成堅(jiān)韌、光潔美觀的薄膜,使用濃度2%—8%。包衣后增加藥劑對(duì)光、熱、濕的穩(wěn)定性;無味無臭,易于服用,而且HPMC對(duì)色素、遮光劑、潤(rùn)滑劑等其它材料相容性良好。普通包衣:用水或30-80%乙醇溶解HPMC,配成的3-6%溶液,加入輔助成分(如:土溫-80、蓖麻油、PEG400、滑石粉等)。
2. 腸溶性包衣隔離層:在片劑、顆粒劑表面先以HPMC包衣作底涂隔離層,再在外面包一層HPMCP腸溶材料,HPMC膜可以提高腸溶包衣藥劑在貯藏中的穩(wěn)定性。
3. 緩釋制劑:以HPMC為致孔道劑,依托乙基纖維素為骨架材料,可制成緩釋長(zhǎng)效片。
4. 增稠劑和膠體的保護(hù)膠劑及滴眼劑:作增稠劑常用濃度為0.45-1%。
5. 粘合劑:作黏合劑一般濃度為2%-5%,用于提高疏水膠的穩(wěn)定性,常用濃度為0.5-1.5%。
6. 可用作延滯劑,控釋劑致孔道劑和助懸劑。懸浮劑:作懸浮劑常用量為0.5-1.5%。
7. 食 品:作為增稠劑加入到各種飲料、奶制品、調(diào)味品、營(yíng)養(yǎng)食品中,作為增稠劑、黏結(jié)劑、乳化劑、懸浮劑、穩(wěn)定劑、保水劑、賦形劑等。
8. 在化妝品中用作為黏合劑和乳化劑、成膜劑等。